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国务院暂停审批核电项目 中核科技大跌近9%

这对于绿叶的国际化战略是一大助推力。...

2000年开始试点实施降低孕产妇死亡率消除新生儿破伤风项目,2009年全面实施农村孕产妇住院分娩补助项目,对农村孕产妇住院分娩进行定额补助,部分地区实现免费住院分娩,部分省份还给予生活和交通费用补助。

蒋慧回忆,为了让样机能够量产,团队做了大量工作。重要的推广应用阶段即将到来,市场却似乎没有准备好:一边为科技创新欢欣鼓舞。

国务院暂停审批核电项目 中核科技大跌近9%

华大成为实现测序仪量产的中国企业。理论上,有国家经费支持的设备采购应坚持‘有国产不进口的原则,但在实际操作中,对是否有国产的前提判断艰难、甚至微妙即使接受器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然是困扰他们健康的严重挑战,很多患者需要一生服用免疫抑制药物来避免排斥反应的发生。此轮融资由黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)领投,启明创投(Qiming Venture Partners USA)和Longitude Capital也参与了融资。在7名由于自身免疫疾病导致需要接受肾脏移植,并且接受FCR001后成功产生免疫耐受的患者中,他们的自身免疫疾病没有复发。

这一疗法已经获得美国FDA授予的孤儿药资格和再生医学高级疗法(RMAT)资格。促进细胞还能够增强宿主的免疫耐受能力,降低移植物抗宿主病(GVHD)产生的风险。微信部分留言基因编辑技术将何去何从?今年3月来自全球各地18位科学家联名在Nature发表檄文,呼吁全面暂停人类生殖系基因编辑的临床应用。

但是科学技术不分好坏,关键是看如何服务于人类19例可评价疗效的受试者中9例达到SD(疾病稳定)。一年一度的全球肿瘤盛会——2019年ASCO年会于5月31日-6月4日(当地时间)在芝加哥举行,今年的主题为 Caring for Every Patient, Learning from Every Patient。最常见(10%)的治疗相关不良事件(TRAEs)为:疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、中性粒细胞计数下降、血小板减少、白细胞计数下降。

我们期待更多的数据进展,早日解决这一尚未满足的临床需求。APG-1387能显著诱导PBMCs中XIAP 的降低和血清中细胞因子的释放(尤其是IL-12p40和IL-10),提示了潜在的药效学和宿主免疫调节作用。

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研发亮点而在关于新型IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗晚期实体肿瘤的I期研究中,10例mPC(晚期转移胰腺癌)患者中,3例达到SD(病情稳定)。目前正在中国和美国进行针对ACC(腺样囊性肿瘤)和其他肉瘤患者的临床I期试验。关于 APG-1387APG-1387是亚盛医药在研的新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子(IAP)抑制剂。我们期待早日为临床肿瘤患者提供更多治疗选择。

血清中MIC-1(TP53激活的生物标志物)水平的呈现剂量依赖性的增加。在其他受试者中,有5例患者达到SD(包括2例脂肪肉瘤患者),而且安全性、耐受性良好。最常见的TRAEs(10%)是疲劳。200mg 剂量组出现2个研究者判断的剂量限制性毒性(DLTs) ,分别为血小板减少症和发热性中性粒细胞减少症。

1例接受APG-115 150 mg治疗的脂肪肉瘤(TP53野生型和MDM2基因扩增)患者观察到确认的PR(部分应答),治疗中断4个月后仍为持续的PR。APG-115联合帕博丽珠单抗(Pembrolizumab)治疗晚期实体肿瘤患者的研究正在进行中。

国务院暂停审批核电项目 中核科技大跌近9%

APG-115 同时正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的临床 Ib/II试验。APG-1387的初步PK数据显示,在20-45 mg的剂量范围内,暴露剂量(Cmax和AUC)成比例。

亚盛医药董事长杨大俊博士与两位PI在2019ASCO现场亚盛医药董事长杨大俊博士表示:此次展示所涉及的APG-115和APG-1387都是亚盛医药细胞凋亡产品布局中的重要临床品种,多项临床结果表明了我们在细胞凋亡临床开发领域的进一步发展。目前正在进行100mg的安全性扩展。作为世界上规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学术会议,本届年会吸引全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学及相关专业医生和研究者,开启汇聚国际最前沿临床肿瘤学科研成果的学术盛宴。APG-115给药方案为每两天一次(QOD),连续给药3周,停1周,4周为一个周期。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。

APG-115是高效的MDM2-P53抑制剂,在中国的I期实体瘤临床研究中脂肪肉瘤方面的数据令人印象深刻,研究入组的14例患者中,包括8例脂肪肉瘤患者。APG-115在100 mg QOD给药(连续给药3周,停1周)方案下耐受性良好。

MTD组可评价疗效的受试者中有50%(5/10)达到SD。第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。

Drew W. Rasco 副主任美国圣安东尼奥癌症治疗中心 临床研究在APG-1387单药治疗组中,10例mPC(晚期转移胰腺癌)患者中3例达到SD(疾病稳定),其中1例45mg剂量组的受试者经过了 9个周期的治疗,证实SD (+6%);另一例60mg剂量组患者在一次剂量后获得-16.7% 肿瘤缩小,并维持疗效8个月。公司正在全球范围内开发APG-1387,目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验,正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的I期临床试验。

初步疗效数据显示,APG-115是有抗肿瘤活性的。研发亮点尤其值得关注的是,在关于APG-115的单药治疗研究中,1例复发性脂肪肉瘤(TP53野生型和MDM2基因扩增)患者接受APG-115治疗后肿瘤评估为PR(部分应答),最佳治疗反应为较基线缩小64%。作为日益活跃在国际学术舞台的中国声音,亚盛医药此次公布的其中两项研究是关于MDM2-P53抑制剂APG-115分别在中国、美国的临床进展,另外一项研究是关于新靶点IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的I期研究。最常见的≥3级AEs是血液学毒性,尤其是血小板减少症,但这是骨髓中TP53的激活引起,因此是可预测的毒性。

APG-115具有良好的耐受性,最大耐受剂量(MTD)为150mg。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序。

张星教授 主任医师中山大学附属肿瘤医院 黑色素瘤与肉瘤内科脂肪肉瘤是恶性软组织肉瘤中常见的组织学类型,约占软组织肉瘤的15%,缺乏有效的治疗方案,复发率高,且属于冷肿瘤类型,免疫治疗的反应较差。新型 MDM2 抑制剂 APG-115 用于晚期实体肿瘤治疗的I期研究截至2019年4月19日,共有29例晚期实体肿瘤患者接受了10-300mg不同剂量的APG-115治疗。

APG-115在100- 200 mg范围内表现出近于线性的药代动力学特征。APG-115单药治疗的MTD/RP2D为100 mg。

这项研究数据很有意义,因为转移的晚期转移胰腺癌通常只有3-6个月的生存期,1年生存率仅为8.8%,目前尚无有效的治疗药物。APG-1387单药治疗组,10例mPC(晚期转移胰腺癌)患者中3例达到SD(疾病稳定),其中1例45mg剂量组的受试者经过了 9个周期的治疗,证实SD (+6%)。亚盛医药今日宣布,公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)的3项临床试验的最新数据。其中1例脂肪肉瘤患者经过4个周期治疗后达到了停药后持续的PR。

关于亚盛医药亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝病毒及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。在60mg剂量组观察到2个DLTs,分别是脂肪酶升高和面神经障碍,APG-1387单药治疗的MTD确认为45mg。

亚盛医药海报核心要点新型 MDM2-P53 抑制剂 APG-115 用于中国晚期实体肿瘤治疗的I期研究截至2019年4月23日,共14例中国晚期实体瘤患者(包括8例脂肪肉瘤)接受了100-200 mg 不同剂量的APG-115治疗。我们期待后续更加积极的数据。

APG-1387耐受性良好,不良事件可控。APG-1387还正在中国开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验。

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